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康柏西普落戶北京 康弘開啟國際化新征程

發稿時間︰2019-03-29 10:19:05 來源︰財經界綜合

導語:作為首個獲得“中國工業大獎”的生物創新藥,康柏西普一直廣受關注,有可能成為最先在歐美上市的中國創新藥。如今,康弘國際生產及研發中心建設項目正式啟動,充分顯示了康弘推動康柏西普國際化戰略的決心和信心。

2019年3月26日上午10點,康弘國際生產及研發中心建設項目奠基儀式在北京亦莊經濟開發區舉行。北京經濟技術開發區管委會相關負責人、項目施工單位、監理單位負責人以及康弘藥業董事長柯尊洪,總裁郝曉鋒,常務副總裁、北京康弘生物董事長柯瀟,康弘藥業副總裁殷勁群、副總裁、北京康弘生物總經理陳粟等出席了奠基儀式。

康弘國際生產及研發中心建設項目是康弘實施國際化戰略的重要舉措,其主要目的之一就是保證康柏西普全球臨床樣品供應和商業供貨,為康柏西普在全球上市做好充分準備。

儀式現場,康弘藥業董事長柯尊洪介紹道:“康柏西普眼用注射液在2014年率先在中國獲準上市,已累計實現數十萬人次的治療注射,療效和安全性顯著,解決了多年來一直困擾眾多老年人眼底病變和失明的健康問題。而康柏西普的全球多中心三期臨床研究也在緊鑼密鼓地推進中,試驗完成後可實現我國創新型生物制品走向世界的突破。”

康柏西普落戶北京 康弘開啟國際化新征程

康弘藥業董事長柯尊洪奠基儀式致辭

在康弘的戰略布局中,康柏西普從誕生之日起,就打上了“國際化”的標簽,無論是整合全球資源進行學術合作,還是走出國門閃耀全球眼科學術舞台,受到了國內外業內人士的重點關注。2016年10月1日,康弘藥業收到通知,康柏西普獲FDA批準在美國直接開展濕性年齡相關性黃斑變性Ⅲ期臨床試驗,這是中國第一個獲準跳過I、II期臨床,直接在美開展III期臨床研究的生物創新藥,這意味著康柏西普的創新價值獲得FDA的高度認可。之後,康弘藥業斥資15億元人民幣聘請眼科臨床試驗經驗豐富的CRO公司INC Research為康柏西普在美國開展Ⅲ期臨床試驗提供服務。2017年12月,康弘藥業與北京經濟技術開發區管委會簽訂《入區協議》,決定在北京經濟技術開發區投資建設康弘國際生產及研發中心建設項目。

據了解,康弘國際生產及研發中心建設項目佔地109.8畝,總建築面積達到14萬平方米,內容包括按照中國GMP和歐美cGMP標準進行設計和建造的生物制藥商業化生產廠房和配套設施,以及一個與國際接軌的新藥研發中心。整個項目共分兩期建設,建成後將提供國家一類新藥康柏西普眼用注射液的全球臨床樣品供應和商業供貨,國家重大專項新型抗腫瘤藥物KH903的臨床樣品供應和市場供貨,以及後續其他在研產品的研發支持。項目計劃總投資約30億元人民幣,預計全面達產後總產值將不低于100億元人民幣。康弘國際生產及研發中心建設項目成功落戶,也將從北京向全球出口創新型生物醫藥,大力推動我國生物醫藥行業的技術進步和新產品的開發。

康柏西普落戶北京 康弘開啟國際化新征程

開發區管委會相關負責人表示,國家一類新藥康柏西普眼用注射液有望成為第一個在歐、美、日成功注冊並上市的創新型生物制品,對中國原創藥走向世界具有里程碑的意義。北京康弘生物醫藥有限公司的入駐,建設康弘國際生產及研發中心項目,對提升開發區生物技術與大健康產業的整體研發創新水平、促進產業發展都具有重大意義。

責任編輯︰夏晨風

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